普瑞巴林治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛的临

Arandomizedtrialofpregabalininpatientswithneuropathicpainduetospinalcordinjury1研究简介由于中枢感觉系统受损，约40%的脊髓损伤患者会出现慢性中枢神经病理性疼痛，而且通常为重度疼痛，治疗困难，同时还会影响患者的身体功能、睡眠以及整体生活质量。美国迈阿密大学的DianaD.Cardenas教授等在全球10个国家和地区的60个中心，进行为期16周的随机双盲安慰剂对照试验来评估普瑞巴林治疗脊髓损伤后慢性中枢神经病理性疼痛的疗效、耐受性和安全性，并将研究成果发表在年80卷第6期《Neurology》杂志上，该研究循证级别为Ⅰ类证据。2方法试验人群：进行随机试验的例患者的完全性或不完全性脊髓损伤病程均超过12个月，包括由外伤、跳水、局部缺血和良性肿瘤切除术所致的损伤平面下神经痛，入组前一周平均疼痛评分≥4分。研究设计：试验包括4周剂量优化期，12周剂量维持期以及1周撤停期。第1周普瑞巴林起始剂量为mg/d，随后3周根据患者耐受性每周日剂量可增加mg，4周后以优化剂量维持用药12周，最后用1周时间来停药。疗效评价：主要疗效评价指标为根据疗程调整的平均疼痛改变（DAAC）；关键次要疗效评价指标包括终点较基线时平均疼痛评分改变、终点时疼痛评分减少≥30%的患者百分比、终点时患者对病情变化的总体印象评分（PGIC）以及终点较基线时疼痛相关睡眠干扰评分改变；其他次要疗效评价指标包括每周较基线时平均疼痛以及与疼痛相关的睡眠干扰评分改变、基线和终点的医学转归研究-睡眠量表（MOS-SS）医院焦虑和抑郁量表评分。3结果主要和关键次要疗效评价：在16周治疗期，与安慰剂相比普瑞巴林显著改善疼痛DAAC（p=0.）。所有的关键次要疗效评价指标也都得到改善，包括终点较基线时平均疼痛评分改变、终点时疼痛评分减少≥30%的患者百分比、终点时患者对病情变化的总体印象评分（PGIC）以及终点较基线时疼痛相关睡眠干扰评分改变。其他次要疗效评价：与安慰剂相比，普瑞巴林治疗1周后疼痛以及与疼痛相关的睡眠干扰评分均有明显改善，并且持续贯穿整个试验期（p=0.05）；普瑞巴林组终点时疼痛评分减少≥50%的患者百分比、睡眠干扰、气促惊醒、睡眠质量、MOS-SS优化睡眠量表、总体睡眠问题指标医院抑郁量表等也都有改善（均p＜0.05）。安全性：与普瑞巴林相关的副作用主要为嗜睡、头晕、水肿、口干、疲劳和视力模糊，且多为轻度至中度。4结论研究表明普瑞巴林能有效治疗脊髓损伤导致的神经病理性疼痛，而且患者耐受性良好。5展望脊髓损伤是外伤事故中较为常见的一种严重的致残病变，其中约2/3的患者会发生慢性疼痛，而且多为难治性重度疼痛。相较于重获行走能力，患者首先更希望疼痛得到良好控制。普瑞巴林对脊髓损伤所致的神经病理性疼痛有显著疗效，可明显减轻疼痛。基于此研究成果，可尝试将普瑞巴林应用于中国广大脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛患者的治疗中。原文：CardenasDD,NieshoffEC,etal.Arandomizedtrialofpregabalininpatientswithneuropathicpainduetospinalcordinjury[J].Neurology.;80(6):–.