问起这个有些神秘的爱彼希集团

此外,该基金还对手术的程序、术后不良反应、手术用细胞的来源等多方面提出了疑问,黄教授均给出了解答

4天后,“日本脊髓基金”对媒体公开表示:“这种医疗手段称不上科学临床研究,现阶段不推荐患者前往接受治疗”该组织还对中国的医疗方法的效果和安全性提出了质疑

李京梅是“爱彼希”北京办事处的3位工作人员之一除了位于白家庄商务中心狭小的办事处,李京梅大部分时间都呆在和办公室一街之隔的朝阳问起这个有些神秘的“爱彼希集团”,李京梅说自己也只知道社长是个日本人,原先是做化学材料的,后来因为爱子在一次滑雪中脊柱受伤,到中国来求医,才做了这么个公司

在这个网站制作的(朝阳)神经外二科外国患者一览表中,记者看到了从去年9月份到现在的胸部脊髓损伤41名患者的日文简略介绍,其中有10位日本患者从入院日期上来看,今年7月份进入朝阳的患者明显增多,占了41位中的9位据北京事务所的直木小姐说,日本没有干细胞移植的手术可做,在日本,这些胚胎细胞得来也不是很容易

流产胎儿等于捐赠器官

干细胞是人体中尚未分化,具有多种分化潜能、有自我更新能力的原始细胞

干细胞技术得到突破,人类就可以像机器换零件那样,随时更新身上损坏、衰老的器官组织,像白血病、艾滋病、帕金森氏病、脊髓损伤等都可治愈目前,最有应用价值的干细胞只能来自胚胎,也就是发育两个月之内的婴儿胚胎这种细胞叫胚胎干细胞,它能够分裂成为各种组织和器官,又被称为“万能细胞”

7月30日下午5点,记者走进北京市朝阳神经外二科的病房,见中央脊髓损伤到了刚手术完三天的小木昭男在国际移植(中国)支援网络中心的工作人员李京梅小姐的翻译帮助下,记者和病床上的小木进行了简短的对话:

然而,临床应用的速度并不能等同于研究能力修波坦言:中国在这个领域“临床领先,基础并不领先”

德伯特先生已接受了黄医生的手术,效果有待观察,而在黄医生给记者演示的其他患者手术前后的录像资料中,一位受伤10年的辽宁本钢的老工人,手术3周后第一次自己举杯喝水,似乎预示了德伯特即将迎来的新生活

日本国内对流产胎儿细胞用于再生医疗的研究也正在进行之中早在2002年,日本厚生省就专门成立了一个“关于用人体干细胞进行临床研究的专门委员会”但研究使用的人体胚胎干细胞全部从国外进口,而对于临床直接使用胚胎干细儿童脊髓损伤胞,至今政府没有明确规定

美国人德伯特先生10年前在一次意外中扭伤了脖子,如今,他也在北京接受黄医生的手术治疗他在接受美国媒体采访时说:“我受伤30天后,我的外科医生走进我的房间,告诉我我将不能再走路了那太让人沮丧了”“我想能够自己解开和系上裤带,”德伯特先生说,“这样我太太就不用每天陪着我,以防我要去洗手间”

“为什么要千里迢迢到中国来求医?”“日本没有这样的手术可做”小木说“日本的法律不允许做这样的手术吗?”“对”“为什么不让做?”“不太清楚”“你在日本有没有和其他患脊髓损伤的病友交流过,他们到中国做过类似的手术吗?”

“手术三天后肩膀有了感觉”

在“爱彼希”总部的网页上,记者看到这样的简介:国际移植(中国脊髓损伤病例)网络支援中心,成立于2003年,地点设立在中国医科大学第一附属移植研究所,是专门面向外国人的移植援助机构

与北京办事处网站不同的是,总部网站主要介绍了肾、肝、胰等脏器移植的援助项目

国内仅三人能做此手术

杨怀思曾经多次访问中国,观察追踪黄红云医生的工作2001年末,当时担任海军总神经外二科主任的黄红云,和副主任修波等一起率先启动了嗅鞘细胞移植术的临床试验

美国《芝加哥论坛报》在6月7日的一篇文章中写道牶“中国政府支持医学研究,尤其是在干细胞这一广阔的还未形成规范的研究领域但是一些医学发现并没有刊载在权威医学杂志上,因为像黄医生领导的医学团队这样的研究者们,并没有在严格的科学控制下展开临床试验”

据《青年参考》

一个为医患牵线脊髓炎脊髓损伤的网站

日本爱知县的另一名患者在接受日本媒体采访时表示,他因车祸造成瘫痪,想自杀都办不到,听说中国北京可做胚胎干细胞移植手术,虽然也知道这种治疗存在伦理方面有争论,但没有别的办法,也就抱着撞运气的心情前去治疗了,花去医药费216万日圆,手术后双手的活动范围明显扩大

除了国外同行的质疑之外,这些敢于“先吃螃蟹”的医学也承受着来自院内外同行们的舆论压力“有国内的同行说我们的手术是骗人的,他们可以去问问患者,到底手术后的效果如何如果是骗人的,为什么国外有那么多大学邀请我去讲学?”黄红云有些气愤地说近期,他将赴哈佛讲演自己的临床和研究成果

用流产胎儿的干细胞治病,存在技术和伦理等问题,发达国家相关研究有限中国没有脊髓损伤图片那么多伦理禁忌,手术“材料”充裕,临床实践丰富,于是世界各国患者趋之若鹜,其中,10名日本患者慕名而来接受了手术

小木手术前后的录像资料很快被放到了北京事务所的“脊髓损伤(中国)国际回复支援中心”的网站上,可惜记者打开后只能听见声音而看不见图像

世界上惟一能做此项手术的中国医生已完成上百例手术

北大第一妇幼保健院的刽艳荣医生说,院里流产婴儿的胚胎在经过亲属签署同意书之后,就会交由用于医学研究,同时,也用于别的的临床手术

“交流过,我认识的人当中还没有到中国做过手术的,但是他们有这样的意愿”

由于中国是目前世界范围内惟一可以大范围进行嗅鞘细胞移植手术的国家,临床应用的经济回报是显而易见的“国内患者做一次这样的手术脊髓损伤,花费大概是3.5万元人民币,而对外国患者,一般要收2万美金”修波说

日本中文媒体《中文导报》报道说:“在世界范围内吵得沸沸扬扬,既让部分患者和医生祈盼,又让部分宗教和道德人士批判的流产胎儿干细胞治病一事,已在中国悄然进入了临床应用阶段中国开禁流产胎儿干细胞治病,吸引了世界各地大批患者”

“美国在医学的基础研究转向临床研究方面限制很多,fda(食品药品管理局)审批的时间非常长,所以当我们在2002年听说美国医疗机构开始向fda申报审批嗅鞘细胞移植的临床试验时,就抓住机遇,比他们先走了一步”修波说

(应日本病人家属的要求,本文中的病人名字为化名)

有3名患者接受治疗后死亡

效果到底有多大?

“我们之所以可以率先做临床手术试验,在于脊髓损伤分期我们的资源丰富”黄红云告诉记者

小木是今年2月份以来到中国接受胚胎细胞移植手术的第10位日本病人,今年还不满19岁一年前,小木在一次滑雪中摔折了脊椎后,手臂和胸部以下失去了知觉

小木在日本做了些康复训练,但效果不理想后来,他在国际移植(中国)支援网络中心上获悉,中国有一位叫黄红云的医生,能用胚胎细胞移植方法治疗脊髓损伤手术,而且已经做了上百例,效果还不错,于是他动心了,在母亲的陪同下来到了北京

“日本脊髓基金”7月21日爆出一条惊人消息:已有9名日本脊髓病患者赴中国治病,并在中国接受了从中国流产胎儿身上提取的胚胎干细胞的移植手术

这个“资源”,指的就是在欧美国家引发伦理争议的可用于医学试验的流产胎儿的胚胎在中国,因为不存在急性脊髓损伤对类似伦理问题的关注及政府对医学试验的过多限制,流产婴儿胚胎的获得和使用都很平常

“瘫痪后想自杀都办不到”

另有媒体指出,这种细胞移植使用的是流产胎儿的神经细胞,对于医疗资源来源以及伦理的讨论显然不够充分

具有“国际知名度”的中国医生

针对“日本脊髓基金”的疑虑和问题,负责手术的中国首都医科大学的黄红云教授做了一一回答“日本脊髓基金”提出,已经接受治疗的300多名患者长期效果并不明显,黄教授答称“从已做长期随访的病人来看,神经功能仍在持续改善”

接受采访的黄、修两位医生都表示,胚胎来源和使用问题在中国并不存在,而在欧美日等国家,这也是一个政治问题而非医学问题,应该和临床应用等问题区分开来讨论

日本医用人体胚胎靠脊髓损伤医生进口

今年2月,日本首次批准将国产人体胚胎干细胞用于研究

第10个日本患者完成手术

“胎儿治病”受责难

据修波介绍,现在他已经是清华大学玉泉神经外科的主任,拥有自己的实验室和研究医疗队伍现在在国内乃至世界上,能够主刀嗅鞘细胞移植手术的临床医生,只有黄红云、修波和广州中山大学第二附属神经外科的沈慧勇,沈的临床试验比他们晚了近一年

“我是个坚定的抵制流产者,”德伯特先生说,“但是我同时相信我的手术,并不是导致流产的原因流产在我选择是否使用胚胎组织细胞之前已经发生了,所以我把这个选择等同于是否接受器官捐赠”

:什么是干细胞

为日本病人和中国医生牵线搭桥的国际移植(中国)支援网络中心,事实上是个日资企业,总部在沈阳记者从他们脊髓损伤病因的北京事务所得到的名片上,印有“沈阳爱彼希集团”的字样

7月22日,非赢利组织“日本脊髓基金”公布,自今年2月起至今,已经有9名因交通事故造成脊髓损伤的日本患者到中国北京接受了细胞移植手术,此外还有6名患者已经预约等待手术

“日本脊髓基金”质疑曾有3名患者在接受治疗后几个月死亡,黄教授称:“不论做或不做手术,脊髓损伤患者和正常人都有生老病死的时候,和手术无关的各种因素太多太多”

小木说,手术后的第三天,肩膀开始慢慢有感觉做了手术之后,他对恢复很有信心,为这次手术,小木的母亲已经为他支付了280万日圆

小木昭男直挺挺地躺在北京市朝阳的病床上他头发很短,坚硬地向上竖起,眉目俊秀的脸还带着几分稚气,头部以下的身体都被白色床单严脊髓损伤冶疗严盖住,斜靠在床沿的头颈显得有些僵直他的母亲站在他的床沿边,沉默不语但显然“日本脊髓基金”对得到的解答并不满意,他们强调临床研究必须把患者的安全放在第一位,必须具有科学的有效性他们认为,中国的脊髓细胞移植要有更透明的世界标准临床研究次序,应该提供第三者评价可能的数据因此认为目前尚无法进行正确的评判而“不推荐前往治疗”

http:// 2004年08月04日15:08 海峡网-厦门晚报

与“脊髓损伤(中国)国际回复支援中心”有密切合作的黄红云医生,近一两个月来成了名副其实的大忙人他的办公室里,电话铃声不断,助手们行色匆匆

“成百上千的人来问我:‘我现在可以去北京了么?’”美国新泽西罗杰斯大学的神经学杨怀思医生说,“我告诉他们还需胸部脊髓损伤治疗方法要等待,但是这样会让他们陷入绝望当你四肢瘫痪的时候,一年就像是一个世纪”

抓住机遇先走一步

中国医生抢占先机

对于注入脊髓的细胞安全性,黄教授表示:“注入到脊髓的细胞是胚脑细胞的一种特殊类型,早在1990年《科学》杂志上就有胚脑细胞移植手术治疗病人的报道,国际上十六七年的胚脑细胞移植的经验和学术研究证明胚脑细胞移植是安全的从我们的随访情况看,我们所进行的移植手术也证明是安全可行的”

修复脊髓:外国病人来华用流产胎儿治病

在他们二人主刀的180例临床医学试验中,“改善了患者生存质量的占一大半”修波说,“我们选择了脊髓神经修复中最有效的一种进行临床试验和推广”由于中国在细胞移植临床治疗脊髓损伤方面的大胆试验,第42届国际脊髓脊髓损伤中医学会学术年会去年10月也移师北京

接诊外国病人之前,现为首都医科大学附属神外二科主任的黄红云,已经给近400名国内脊髓损伤患者做了干细胞移植手术在路透社、日本电视台、中央电视台等国内外媒体纷纷报道中国率先将一种前沿的嗅鞘细胞(干细胞的一种)移植治疗法应用于临床手术之后,黄医生开始有了“国际知名度”,不断有世界各地咨询手术事宜的电话打来按黄医生的话说,他现在是世界上惟一能够做嗅鞘细胞移植手术的人他说,这种手术已经被证明,是目前惟一能够帮助晚期完全性脊髓损伤患者恢复部分脊髓神经功能的治疗方法,其他临床治疗试验尚无有效结果的报道

日本脊髓基金放言:中国的技术靠不住