脐带血存储公司StemCyte脊髓损伤干

美国食品和药物管理局批准脐带血储存公司StemCyte继续进行同种异体人类白细胞抗原配型脐带血单核干细胞（MC）的2期研究性新药申请。

年1月3日-StemCyte宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于年12月14日批准了其用于同种异体人类白细胞抗原（HLA）–脐带血单核干细胞的新药(UCBMNC)(MC)治疗脊髓损伤的新药II期临床试验申请。

MC是一种再生细胞治疗药物，旨在为患有慢性、严重、稳定脊髓损伤的患者再生神经元。在中国昆明进行的II期试验中，MC已被证明有效、安全且耐受性良好。从年初开始，将在美国新泽西州的一些临床中心进行MC的II期研究。

StemCyte首席执行官兼董事长JonasWang表示：“FDA的公告标志着StemCyte成功实现了再生细胞治疗计划的重要里程碑。凭借我们经验丰富的专家研究人员，我们计划在年初将这种创新治疗方案带给患者。”

“这是StemCyte团队的一项伟大成就。作为领先的再生细胞治疗公司，MC的成功将使StemCyte成为新兴干细胞应用市场的中心位置，“StemCyte首席执行官兼董事长JonasWang表示。“FDA的公告标志着StemCyte成功地达到了我们再生细胞治疗计划进展的重要里程碑。凭借我们经验丰富的专家研究人员，我们计划在年初将这种新的创新治疗方案应用于患有慢性，严重，稳定脊髓损伤的患者群体中这种高度未满足的医疗需求。关于脊髓损伤

“脊髓损伤”一词是指由创伤（如撞车）、疾病或退化（如癌症）造成的脊髓损坏。目前没有关于全球患病率的可靠估计，但每年的全球发生率估计为每百万人40至80例。这些病例中有高达90%是由创伤造成，尽管非创伤性脊髓损伤的比例呈现上升趋势。

脊髓损伤的症状取决于损伤的严重程度和受损脊髓的位置。症状可能包括胳膊、腿和/或身体的感觉功能或运动控制部分或完全丧失。最严重的脊髓损伤会影响调节尿便控制、呼吸、心率和血压的身体系统。大多数脊髓损伤者会经历慢性疼痛。

全世界每年有25万至50万人患脊髓损伤。

大多数脊髓损伤是由道路交通事故、跌伤或暴力等可预防的原因导致。

脊髓损伤者过早死亡的几率是无脊髓损伤者的二至五倍，其中低收入和中等收入国家的存活率最低。

脊髓损伤与低入学率和低经济生活参与率相关，它带有极高的个人和社会成本。

关于StemCyte

StemCyte总部位于美国。在印度和台湾拥有分支机构，已向多家全球领先的移植中心提供多种脐带血单元，用于治疗各种危及生命的疾病。StemCyte也在积极参与干细胞疗法的开发。要了解更多信息，请访问