辉瑞公司近日对外宣称

辉瑞公司发表声明,普瑞巴林已获得到对该适应症的优先评审,并授予普瑞巴林5项在美批准的适应症

普瑞巴林最常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、疲乏以及外周水肿包括普瑞巴林在内的抗癫痫药都会增加自杀的风险后期市场报告还公布了使用普瑞巴林引起血管源性水肿和过敏其他的反应包括视力模糊、体重增加、便秘、欣快感、平衡紊乱、食欲增加和反常思维(主要表现为集中和注意困难)

“截至目前,美国尚没有适用于脊髓损伤合并神经痛的患者的治疗方案经fda批准,使这类患者的病情极其糟糕,”辉瑞公司全球基本保健业务部门医学发展小组高级副总裁steven j.romano医学博士说道:“普瑞巴林的批准应用对其治胸部脊髓损伤疗具有划时代意义,正是辉瑞公司恪守“追求科学进步,从事医学所需”承诺的例证”

辉瑞公司近日对外宣称,美国食品及药物管理局(fda)已批准普瑞巴林用于控制脊髓损伤导致的神经痛

药物批准基于2项随机双盲三期临床实验,比较了不同剂量的普瑞巴林(150 ——600mg/d)与安慰剂对357位患者的药效期间,患者可以继续使用其它药品,包括其它镇痛药物(如:非甾体类抗炎药,阿片类、非阿片类药物)其中,一项研究仅纳入创伤性脊髓损伤患者,另一项研究则包括约5%的非创伤性脊髓损伤患者后者曾在第64届美国神经病学会的年会上发表,医景医疗新闻同时对该研究进行过报道研究显示:同安慰剂相比,在开始、第12周、第16周的研脊髓损伤分期究中普瑞巴林均明显减轻了神经痛大多数服用普瑞巴林的患者同安慰剂组相比疼痛缓解了30—50%对一些患者而言,从第一周起疼痛便得到明显缓解直到实验结束其它适应症包括:糖尿病性神经病变,带状疱疹后裔神经痛,纤维肌痛,以及服用一种或更多抗癫痫药物的成人部分性癫痫发作在美国,大约40%的创伤或非创伤性脊柱损伤患者发展为神经痛,总人数超过10万该声明提出:“脊柱损伤导致的神经痛会使患者严重虚弱,并妨碍患者康复及后期功能的恢复”根据我们已有的经验,神经疼痛的平面可位于、高于或低于损伤平面,且不限于身体的某一区域该声明表示:“几乎1/3的脊柱损伤患者表示低平面的神经痛剧烈”这一过程通胸部脊髓损伤治疗方式常始于损伤后2周,可持续长达25年

“这是项具有里程碑意义的事件,代表着内科有可能通过更有效的方法治疗衰弱性神经痛,后者常伴随有脊柱损伤”迈阿密大学康复医学部临床研究员dianacardenas医学博士,医学管理硕士,教授说道“鉴于神经疼痛患者的数目如此庞大,调查研究颇具挑战性,任何治疗上的新进展都会受到内科医生和患者的欢迎”

:小圆