研究结果表明

治疗过程中不良反应较轻,与其已知的安全性基本一致

研究数据来自于两个大样本量的随机双盲安慰剂对照试验,患者的完全性或不完全性脊髓损伤病程均超过12个月,入组前一周平均疼痛评分≥4分(采用nrs量表评估,0分表示无痛,10分表示最难以忍受的疼痛)在这些患者中,174例接受安慰剂治疗,182例接受普瑞巴林治疗,疗程为12-16周,患者需记录每日疼痛评分

编辑:yuxh

在美国,每年约有40/百万人发生脊髓损伤(spinal cord injury,sci),其中65%的患者会经受由此带来的慢性疼痛,且三分之一为重度疼痛这种疼痛是一种中枢性神经病理性疼痛,治疗困难,不论是抗癫痫药、抗抑郁药,还是镇痛药或止痉药,均因疗效差、不良反应较重或缺乏临床应用数胸11脊髓损伤据而不适用于这种疼痛的治疗

研究结果表明,与安慰剂组相比,终点时普瑞巴林组的平均nrs评分变化和daac均更显著(p<0.001)终点时平均疼痛评分下降≥30%的患者比例在安慰剂组为22.5%,在普瑞巴林组为35.6%;平均疼痛评分下降≥50%的患者比例在安慰剂组为11.6%,在普瑞巴林组为22.4%,百分比差异均具有统计学意义(p<0.01)

疗效评价指标包括基线至终点平均nrs评分变化、根据疗程调整的平均疼痛改变(daac)、终点时疼痛评分下降≥30%或≥50%的患者比例、终点时患者对病情变化的总体印象评分(采用pgic量表评估,1分表示非常明显的改善,7分表示非常明显的恶化)

有研究显示,相较于重获行走能力,脊髓损伤患者更希望疼痛得到良好控制本研究证实,普瑞巴林对脊髓损脊髓炎脊髓损伤伤所致的中枢性神经病理性疼痛是有效的,可明显减轻疼痛基于此研究成果,可尝试将普瑞巴林应用于中国广大脊髓损伤后中枢性神经病理性疼痛患者的治疗中,但需注意本研究结果尚不能推广到普瑞巴林更长疗程的治疗中或其他类型疾病的治疗中

在终点时的pgic评分方面,普瑞巴林组明显优于安慰剂组(p<0.05),普瑞巴林组有69%的患者认为自身病情得到明显改善,而安慰剂组仅40%的患者这样认为普瑞巴林的不良反应主要有嗜睡、头晕、口干、疲劳、水肿、视力模糊和便秘等,但这些反应大多为轻到中度,患者能较好耐受

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作为目前美国fda唯一批准的用于治疗脊髓损伤后神经病理性疼痛的新药,普瑞巴林显示出了良好的治疗效果,近期bruce parson胸部脊髓损伤表现有哪些s等对普瑞巴林的安全性和有效性进行的汇总分析结果也证明了这一点研究结果已发表在2013年12月的current medical research and opinion杂志上