ANEXT安龄生物从外泌体治疗的临床前

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ANEXT安龄生物·从外泌体治疗的临床前研究到临床试验

许多临床前研究已经证实了MSC衍生和NSC衍生的外泌体在治疗许多疾病方面的优势。在不将范围仅限于干细胞衍生的外泌体的情况下，许多临床试验已经证明外泌体具有双重作用：生物标志物和治疗剂。

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首先，由于手术和医疗条件都包括在内，所涵盖的疾病范围非常广泛。这些疾病如骨科疾病（膝关节骨性关节炎、骨丢失和椎间盘退变）、神经外科疾病（缺血性脑卒中和阿尔茨海默病），整形外科疾病（皮肤伤口愈合）、普通外科疾病（肝硬化）、心胸疾病（心肌梗死）和眼科疾病（视网膜色素变性）。换句话说，一些临床前研究尚未发展成为临床试验。其中包括但不限于外泌体治疗骨折、脊髓损伤、创伤性脑损伤、急性肝损伤和听力损失，这可能是外泌体治疗相关临床试验的未来方向。

其次，越来越多的临床试验专注于两种疾病，即新冠肺炎和癌症。在新冠肺炎中，MSC衍生的外泌体可以通过修复作用和再生作用来管理病毒感染和肺损伤。前者表现为阻断病毒进入和复制，抑制细胞因子风暴，而后者表现为预防炎症，以及流体清除和恢复肺通透性。此外，外泌体可以被改造成药物（例如，CD24，一种强大的免疫调节因子）递送平台，甚至疫苗以对抗新冠肺炎。与用于新冠肺炎管理的MSC衍生外泌体相比，用于癌症治疗的外泌体主要依赖于非干细胞和货物工程。这在一定程度上是因为MSC衍生的外泌体对肿瘤发生和转移表现出有争议的作用。尽管MSC衍生的外泌体和肿瘤细胞之间的确切相互作用仍有争议，但科学家们通过修饰外泌体货物来递送抗癌核酸和抗癌药物，克服了一些障碍，和用于特异性肿瘤靶向的外泌体膜。

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最后，在使用干细胞衍生的外泌体治疗疾病的多项临床试验中，有使用MSC以及iPSC作为外泌体的细胞来源。然而，临床试验中缺乏使用NSC衍生的外泌体，部分原因可能是其亲本细胞的供应限制。目前，NSC可从三个来源获得：1、从原发性中枢神经系统组织（如成人和胎儿大脑）中分离；2、从多能干细胞（例如iPSC和ESCs）分化；3、体细胞（如成纤维细胞和血细胞）重编程为iNSC。最近的研究开发了成纤维细胞衍生的iNSC，为从NSC样细胞获得外泌体打开了一个新的窗口。这些iNSC-exo不仅可以促进细胞在体外的存活和增殖，不亚于NSC-exo，而且可以增强缺血性中风后的恢复，并在临床前模型中减轻AD样表型。因此，在临床试验中，iNSCs可能是产生临床级外泌体的极好细胞来源。

（图片来源于网络）#答案之书#总之，从临床前研究到外泌体治疗的临床试验进展迅速。然而，外泌体治疗的临床适应症不足和亲本干细胞来源有限等问题仍有待解决。此外，一旦扩大生产规模、遵守良好生产规范和监管框架方面的限制，得到克服干细胞衍生的外泌体疗法将很快纳入临床实践，并在患者床边使用。